快訊干細胞治療骨關節炎最新臨床數據安全且有效
目前，國內已經有2款治療膝骨關節炎的干細胞新藥的臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局批準，它們有望成為國內最早上市的干細胞藥物之一。
同時，國內已經有多個干細胞治療骨關節炎的臨床研究項目根據《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》（國衛科教發〔2015〕48號）的規定完成備案，中南大學湘雅醫院、上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院均有備案項目。
相信很多人都在期待著這些臨床試驗數據的公布，對國內上市這類新藥翹首以盼。
此外，患者最為關心的莫過于干細胞治療膝骨關節炎的安全性和有效性？
最新臨床數據：注射多少個干細胞效果最佳？
近期，《干細胞轉化醫學》（Stem Cell Translational Medicine）雜志發表了最新臨床試驗數據。
我們都知道，干細胞注射有一個劑量的概念，就是注射多少個細胞效果最佳、又安全？這項臨床試驗就探討了這個問題。
在這項臨床試驗中，12名年齡在45歲至65歲的中度至重度膝骨關節炎患者都接受了間充質干細胞治療。
這些患者被分為3組，每組接受不同劑量的間充質干細胞注射（每位患者都注射自己的干細胞）——每組注射的劑量分別為100萬、1000萬、5000萬個間充質干細胞。隨后，研究人員對這些患者進行跟蹤隨訪。
在12個月結束時，所有患者的疼痛程度和生活質量都有了顯著改善。這項研究還表明，在所有的測試劑量下，間充質干細胞注射都是安全的，劑量越高，結果越有效。
國內臨床試驗結果喜人
目前國際上已有治療骨關節炎的干細胞產品獲批上市，但為數不多，我國尚無產品獲批上市，但國內在這一領域已有多年的研究歷史，并且已經取得了喜人的成果。
2019年2月央視網-【湖南新聞聯播】報道，骨關節炎可通過干細胞治療，目前國內已有項目獲得批準進入臨床研究及轉化應用階段。
彭城晚報的新聞顯示，2017年徐醫附院風濕免疫科開始嘗試間充質干細胞移植在骨關節炎中的治療。目前，徐醫附院風濕免疫科已經為12例患者進行了干細胞治療的臨床實驗，選擇從膝關節髕上囊注射間充質干細胞，通過初步分析，結果令人興奮。
2016年，博雅控股集團與江蘇大學附屬醫院合作開展臨床研究，對一名骨關節炎患者進行了為期7個月的胎盤間充質干細胞治療，并取得了預期中的治療效果，這也是全球首個胎盤干細胞成功治療骨關節炎的臨床項目，受到了《科學網》等媒體的廣泛關注。
展望
骨關節炎是一種進行性和使人衰弱的關節疾病，預計到2040年將影響高達25%的人口，這意味著將給社會經濟醫療保健帶來沉重的負擔。骨關節炎此前只能通過藥物改善癥狀，但多項臨床研究表示，這種病通過干細胞治療能取到較好的效果。
隨著國內備案項目以及獲批臨床試驗的開展，相信會有更多的數據證實干細胞治療骨關節炎的安全性和有效性，并推動這類療法進入臨床應用的進程，讓骨關節炎患者早日受益于更加有效的治療手段。
參考資料：
[1] Bone Marrow Mesenchymal Stromal Cells in Patients with Osteoarthritis Results in Overall Improvement in Pain and Symptoms and Reduces Synovial Inflammation
[2] 彭城晚報：間充質干細胞移植技術開創生命奇跡
[3] 科學網：全國首例胎盤干細胞治療骨關節炎臨床應用獲成功
