2021中國(guó)干細(xì)胞企業(yè)Top10排行榜
隨著干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展，涌現(xiàn)了大量干細(xì)胞企業(yè)，經(jīng)常有粉絲咨詢(xún)相關(guān)情況，為方便大家客觀了解干細(xì)胞這個(gè)新興領(lǐng)域，協(xié)會(huì)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和專(zhuān)家，經(jīng)過(guò)實(shí)地調(diào)研和資料查詢(xún)，結(jié)合相關(guān)評(píng)價(jià)指標(biāo)，出具《2021中國(guó)干細(xì)胞企業(yè)Top10排行榜》。
專(zhuān)家組成員評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)1、研發(fā)實(shí)力分析：
干細(xì)胞藥品臨床備案、Pre-IND、IND；
2、產(chǎn)業(yè)鏈分析：
企業(yè)布局、全國(guó)布局、產(chǎn)業(yè)體系；
3、細(xì)胞質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：
干細(xì)胞儲(chǔ)存庫(kù)及制備中心的資質(zhì)認(rèn)證、制備標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量監(jiān)控、工藝體系搭建；
4、企業(yè)口碑：
安全事故調(diào)研、客戶(hù)評(píng)價(jià)等；
5、突出行業(yè)貢獻(xiàn)：
產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定、歷史地位、未來(lái)價(jià)值評(píng)估、世界影響力；
第一名 北科生物
上榜理由
是我國(guó)干細(xì)胞領(lǐng)域的代表企業(yè)，長(zhǎng)期代表中國(guó)干細(xì)胞領(lǐng)域與國(guó)際對(duì)話(huà)，歷任中央領(lǐng)導(dǎo)人重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)。目前已經(jīng)在全球覆蓋了7個(gè)國(guó)家，在全國(guó)8個(gè)省份覆蓋了干細(xì)胞儲(chǔ)存庫(kù)與制備中心。中國(guó)大陸地區(qū)首家通過(guò)了AABB(全球先進(jìn)的細(xì)胞治療和輸血聯(lián)盟)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè)，包括“人臍血來(lái)源造血干細(xì)胞”、“人臍帶來(lái)源間充質(zhì)干細(xì)胞”、“人胎盤(pán)蛻膜來(lái)源間充質(zhì)干細(xì)胞”、“人外周血來(lái)源免疫細(xì)胞”從細(xì)胞采集(Collection)、細(xì)胞制備(Processing)、細(xì)胞存儲(chǔ)(Storage)、到細(xì)胞分發(fā)(Distribution)的全體系認(rèn)證。并參與“人臍帶來(lái)源間充質(zhì)干細(xì)胞”AABB標(biāo)準(zhǔn)制定。2015年參與深圳市細(xì)胞庫(kù)及制備中心標(biāo)準(zhǔn)制定，細(xì)胞制備人員職稱(chēng)評(píng)定，并建設(shè)第三方“細(xì)胞質(zhì)量檢測(cè)平臺(tái)”，對(duì)樹(shù)立我國(guó)干細(xì)胞質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、明確行業(yè)規(guī)范有著不可磨滅的貢獻(xiàn)。北科生物臨床備案項(xiàng)目：臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療狼瘡性腎炎的隨機(jī)盲態(tài)平等對(duì)照多中心研究復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療狼瘡性腎炎的隨機(jī)盲態(tài)平行對(duì)照多中心研究南京鼓樓醫(yī)院（國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)）不同移植途徑下人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療2型糖尿病的隨機(jī)、平行、對(duì)照的安全性和有效性的臨床研究北大深圳醫(yī)院臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療中重度難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡的臨床應(yīng)用研究 安徽省立醫(yī)院人臍帶來(lái)源的間充質(zhì)干細(xì)胞聯(lián)合現(xiàn)代康復(fù)治療兒童腦性癱瘓的安全性和有效性的臨床研究 十堰市太和醫(yī)院人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液治療糖尿病足創(chuàng)面的前瞻性、隨機(jī)、對(duì)照臨床研究徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院
第二名 中源協(xié)和
上榜理由
中國(guó)干細(xì)胞主板代表上市企業(yè)，上市后大規(guī)模布局干細(xì)胞與細(xì)胞治療板塊。擁有先進(jìn)的細(xì)胞技術(shù)和全國(guó)性細(xì)胞資源存儲(chǔ)網(wǎng)絡(luò)，細(xì)胞存儲(chǔ)量已經(jīng)超過(guò)30萬(wàn)份，是國(guó)家重要的細(xì)胞技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)及轉(zhuǎn)化基地之一。通過(guò)資本優(yōu)勢(shì)，正在成為中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán)的一支重大力量。中源協(xié)和臨床備案項(xiàng)目：人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療神經(jīng)病理性疼痛臨床研究 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院人臍帶源間充質(zhì)干細(xì)胞治療乙型病毒性肝炎肝硬化（代償期）隨機(jī)雙盲對(duì)照臨床研究 武漢大學(xué)人民醫(yī)院人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（UC-MSC）延緩慢性腎臟病患者（CKD3、4 期）腎功能進(jìn)展隨機(jī)雙盲對(duì)照臨床研究華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞對(duì)乙肝肝硬化失代償期患者肝再生作用的臨床研究蘭州大學(xué)第一醫(yī)院人牙髓間充質(zhì)干細(xì)胞注射液治療中重度斑塊狀尋常型銀屑病的單中心、開(kāi)放性臨床研究（Ⅰ/Ⅱa 期） 吉林大學(xué)第一附屬醫(yī)院
第三名 佳宸弘
上榜理由
佳宸弘是經(jīng)北京市科委認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)，專(zhuān)門(mén)從事臍帶血造血干細(xì)胞凍存的技術(shù)咨詢(xún)、技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)。1996年與北京大學(xué)血液病研究所聯(lián)合設(shè)置的“北京市臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)”，是國(guó)內(nèi)早、規(guī)模大，提供移植成功病例多的臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)。目前臍血庫(kù)儲(chǔ)存近10000份臍帶血，公共血庫(kù)已提供了64份臍帶血為60余例患者進(jìn)行非血緣關(guān)系臍帶血造血干細(xì)胞移植，植入成功率達(dá)84%。是目前國(guó)內(nèi)專(zhuān)注于“造血干細(xì)胞移植”的領(lǐng)軍企業(yè)。
第四名：西比曼
上榜理由
西比曼生物科技集團(tuán)（納斯達(dá)克股票代碼CBMG）是一個(gè)在美國(guó)特拉華州注冊(cè)， 納斯達(dá)克股票交易所上市，以中國(guó)市場(chǎng)為重心的細(xì)胞治療企業(yè)。CBMG正在開(kāi)發(fā)用于再生醫(yī)學(xué)的成體干細(xì)胞。西比曼臨床備案項(xiàng)目：CBMG已經(jīng)完成用于治療膝骨關(guān)節(jié)炎（KOA）的自體脂肪間充質(zhì)祖細(xì)胞（haMPC）的中國(guó)IIb期試驗(yàn)用于治療KOA的異體人源脂肪間充質(zhì)祖細(xì)胞的中國(guó)I期試驗(yàn)。IND：自體人源脂肪間充質(zhì)祖細(xì)胞注射液 新藥1 類(lèi)CBM-ALAM.1異體人源脂肪間充質(zhì)祖細(xì)胞注射液 新藥1 類(lèi)
第五名：融匯仁和
上榜理由
深圳市融匯仁和生命科技有限公司，是生命生命科學(xué)領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目生態(tài)圈投資營(yíng)運(yùn)創(chuàng)新型企業(yè)。融匯仁和集團(tuán)推出了創(chuàng)新的生物產(chǎn)業(yè)生態(tài)平臺(tái)，將企業(yè)分成生物醫(yī)藥與生命健康兩大事業(yè)群。生物醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)群在成都建立了“中央實(shí)驗(yàn)室、CDMO、CMC、CRO、GCP、GLP”中心，通過(guò)藥品加速與創(chuàng)投的方式完成藥品申報(bào)。生命健康事業(yè)群建立了以“LIFES ARK”為核心的創(chuàng)新服務(wù)體系。是行業(yè)內(nèi)布局有新意創(chuàng)新型企業(yè)。目前，融匯仁和集團(tuán)己經(jīng)投入營(yíng)運(yùn)及正在建設(shè)的產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈項(xiàng)目主要有：①深圳大學(xué)/北科融匯·生命產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新中心，是產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)標(biāo)桿項(xiàng)目；②融匯智能負(fù)責(zé)細(xì)胞制備機(jī)器人的研發(fā)、生產(chǎn)，已完成第一代細(xì)胞制備機(jī)器人產(chǎn)品；③北科融匯（侗鄉(xiāng)）公司，在貴州大健康產(chǎn)業(yè)園建設(shè)了全球最大的細(xì)胞備份庫(kù)；④貴州北科、遵義北科融匯在貴陽(yáng)觀山湖和遵義紅花崗建設(shè)有AABB全體系認(rèn)證的“北科（貴陽(yáng)）綜合細(xì)胞庫(kù)暨細(xì)胞制備中心”，遵義·生命方舟，己經(jīng)投入營(yíng)運(yùn)；⑤在遵義湄潭建設(shè)的“桃花溪·生命谷”暨醫(yī)養(yǎng)旅游和干細(xì)胞抗衰老中心，被國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)改委等五部委批準(zhǔn)成為國(guó)家級(jí)健康旅游示范基地；⑥與貴州財(cái)經(jīng)大學(xué)合作的“北科融匯生命健康管理學(xué)院”，于2017年開(kāi)始招收本科生；⑦由融匯仁和集團(tuán)董事長(zhǎng)控股，與華西醫(yī)院以及川大生物治療國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室魏于全院士團(tuán)隊(duì)、前美國(guó)FDA終身成就獎(jiǎng)得主共同合作的“成都朗谷”坐落于成都高新區(qū)前沿醫(yī)學(xué)園區(qū)，是融匯仁和集團(tuán)細(xì)胞治療的科學(xué)研究、臨床實(shí)驗(yàn)及細(xì)胞藥品的生產(chǎn)基地。⑧生命方舟實(shí)驗(yàn)室 是融匯仁和集團(tuán)旗下基于青少年生物科研教育開(kāi)展的合成生物學(xué)創(chuàng)新科研型項(xiàng)目。RIT：異體胎盤(pán)羊膜干細(xì)胞對(duì)卵巢早衰效果研究 遵義醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院異體胎盤(pán)羊膜干細(xì)胞與外泌體對(duì)膝關(guān)節(jié)退行性病變聯(lián)合用藥研究 遵義醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院IND：重癥肢體缺血患者CD34+ 日本TRI研究所COMET治療重度眼表疾病日本TRI研究所
第六名：廣東省臍血庫(kù)
上榜理由
以其技術(shù)先端、人員專(zhuān)業(yè)、設(shè)備先進(jìn)、質(zhì)量可靠以及成果顯著而獲得國(guó)家認(rèn)證為高新技術(shù)企業(yè)，具有多種干細(xì)胞提取制備的技術(shù)能力，與多家高校和醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展了臍帶血的科研合作。廣東省臍血庫(kù)獲得了AABB包括了臍血的獲取 （procuring）、制備（processing）和儲(chǔ)存（storing）的全體系認(rèn)證。
第七名：博雅干細(xì)胞
上榜理由
旗下博雅干細(xì)胞、感知醫(yī)療 、感知醫(yī)藥、博裕力牧四大品牌板塊囊括細(xì)胞存儲(chǔ)與臨床應(yīng)用、自動(dòng)化細(xì)胞醫(yī)療器械、細(xì)胞治療技術(shù)研發(fā) 、動(dòng)物種業(yè)技術(shù)的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用等多業(yè)務(wù)管線(xiàn)。博雅干細(xì)胞庫(kù)獲得了AABB包括了人臍帶來(lái)源間充質(zhì)干細(xì)胞的獲取 （procuring）、制備（processing）和儲(chǔ)存（storing）的全體系認(rèn)證。博雅臨床備案項(xiàng)目：博雅擁有美國(guó)FDA獲批的自體干細(xì)胞技術(shù)治療嚴(yán)重肢體缺血癥（CLI）的三期臨床實(shí)驗(yàn)博雅擁有FDA批準(zhǔn)上市的自體細(xì)胞治療難愈性傷口技術(shù)
第八名：漢氏聯(lián)合
上榜理由
北京漢氏聯(lián)合生物技術(shù)股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“漢氏聯(lián)合”）成立于2007年，是國(guó)家認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)。作為干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的先鋒企業(yè)，漢氏聯(lián)合致力于人類(lèi)生命健康發(fā)展，以干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)技術(shù)為核心，逐步形成以干細(xì)胞新藥研發(fā)、圍產(chǎn)期干細(xì)胞存儲(chǔ)、全流程一體化CDMO服務(wù)為主導(dǎo)的醫(yī)療健康平臺(tái)，旨在打造干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)全產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)。細(xì)胞庫(kù)業(yè)務(wù)已布局國(guó)內(nèi)多個(gè)省市。漢氏聯(lián)合臨床備案項(xiàng)目：人胎盤(pán)間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠治療糖尿病足潰瘍京同仁醫(yī)院/武漢中南醫(yī)院/南昌大學(xué)一附院高活性人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液治療重度下肢缺血法國(guó)蘭斯大學(xué)醫(yī)學(xué)中心注射用間充質(zhì)干細(xì)胞(臍帶)難治性急性移植物抗宿主病福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院（天津昂賽）
第九名：九芝堂美科
上榜理由
九芝堂美科（北京）細(xì)胞技術(shù)有限公司（Stemedica）及其合作伙伴在美國(guó)開(kāi)展了8項(xiàng)干細(xì)胞臨床試驗(yàn)，分別為缺血性腦卒中、皮膚光老化、非缺血性慢性心衰、阿爾茨海默癥、創(chuàng)傷性腦損傷、需植入LVAD的心臟衰竭、急性心梗和新冠肺炎導(dǎo)致的肺部損傷，其中缺血性腦卒中和慢性心衰已經(jīng)完成臨床IIa期試驗(yàn)并發(fā)表多篇高水平學(xué)術(shù)論文，而阿爾茨海默癥的臨床試驗(yàn)則是美國(guó)首個(gè)獲批的、使用干細(xì)胞治療該疾病的臨床試驗(yàn)。另外，Stemedica在瑞士、哈薩克斯坦、墨西哥、中國(guó)等國(guó)也已開(kāi)展了11項(xiàng)臨床試驗(yàn)，其中，用Stemedica生產(chǎn)的it-hMSC治療急性心肌梗死的臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成，并于2018年9月獲得哈薩克斯坦衛(wèi)生部批準(zhǔn)上市。臨床備案項(xiàng)目：缺血耐受人同種異體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞美國(guó)FDA批準(zhǔn)的首個(gè)使用干細(xì)胞治療阿爾茨海默癥的臨床試驗(yàn)IND：缺血耐受人同種異體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞新藥1 類(lèi)
第十名：賽萊拉
上榜理由
廣州賽萊拉干細(xì)胞科技股份有限公司（股票代碼：）是中國(guó)新三板首家干細(xì)胞掛牌企業(yè)。廣東省（賽萊拉）區(qū)域細(xì)胞制備中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)為制備中心），是由廣東省發(fā)改委、省科技廳、省衛(wèi)計(jì)委、省食藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)函批復(fù)，由賽萊拉干細(xì)胞承擔(dān)建設(shè)的省級(jí)區(qū)域細(xì)胞制備中心。
