以色列Kadimastem公司研發多功能干細胞產品有望淘汰胰島素注射治療

現代醫學有時真的是一個奇跡，許多在過去意味著死亡的疾病現在都可以有方法治療或者治愈了。醫學的創新不僅僅表現在藥物的有效性上，同時也表現在治療的簡單，便捷性上。

那么，為什么仍然還有很多人需要每天靠注射胰島素來維持生命呢？

這正是以色列著名生物制藥公司Kadimastem在努力解決的問題。Kadimastem公司希望通過制造一種可以自行產生胰島素的體內裝置，來徹底改變現今糖尿病的治療方法，并使注射胰島素成為糖尿病患者的過去。

糖尿病是一種慢性疾病,其特征是血糖水平高, 血糖不耐受, 原因是胰島素缺乏,胰島素作用受損,或兩者兼而有之。糖尿病根據疾病原因和臨床表現的基礎,分為兩大類:Ⅰ型和Ⅱ型糖尿病。Ⅰ型糖尿病是胰島細胞被破壞,導致胰島素產生和分泌不足。目前針對這種患者需要每天的葡萄糖監測和注射外源性胰島素。Ⅱ型糖尿病是由身體對胰島素抵抗造成的,在這種情況下, 胰島素不能在身體發揮正常功能。

由于糖尿病患者的身體不能產生身體所需的胰島素，所有的Ⅰ型糖尿病患者都需要從外部來源獲得胰島素。大約30%的Ⅱ型糖尿病患者也會需要獲取外源胰島素來平衡。據美國糖尿病協會(ADA)估計，每年(僅在美國)糖尿病的總成本為2235億美元。全球每年的費用為4650億美元，到2030年將增加到大約5100億美元?？偟膩碚f，全球依賴外源胰島素的人口超過1億人。

傳統醫學通過注射胰島素來解決這個大范圍的問題。這通常需要患者每天不間斷地測量自己的血糖水平，并給自己注射幾次胰島素——當然這種方法可以救命，但是卻很麻煩。

Pluripotent stem cells 多功能干細胞

早在1999年，一種更先進的治療方法就已經證明，將健康的胰島細胞植入糖尿病患者體內，可以使他們免受胰島素注射和血糖監測的困擾。這種方法是革命性的，但它依賴于器官捐贈，需要抑制患者的免疫系統，使他們不會排斥新細胞。因此它不是理想的解決方案。

Kadimastem的細胞產品是從人類胚胎干細胞中分離出的多功能干細胞，然后通過他們的專利技術把這些多能細胞轉變成能夠產生胰島素的細胞，再植入患者體內。這種干細胞能夠使得患者身體恢復產生和釋放胰島素和胰高血糖素的能力,以應對身體血糖的變化。減少持續監測血糖水平和更換胰島素注射的必要性。同時，Kadimastem公司還設計了一種簡單而又創新的方法來防止移植的健康細胞被免疫系統排斥:一種由Kadimastem公司與兩家公司合作開發的封裝設備，他們把需要移植的細胞在這個微設備中封裝后,這些移植的細胞就能免受免疫排斥的影響,但能夠同時執行葡萄糖感知和胰島素分泌的功能。插入該裝置將是一個很小的醫療程序，病人不會感覺到這個設備，只需要一年或兩年更換一次這些設備。這個相比每天注射胰島素和監測血糖要簡單的多。

Kadimastem公司CEO Molak博士告訴媒體：“”盡管一些人出于宗教原因反對使用人類胚胎干細胞，但Kadimastem公司的細胞是從注定要被銷毀的多余胚胎(例如為試管嬰兒治療而創造的胚胎)中提取的，而不是從為研究或盈利目的而創造的胚胎中提取的。然而，如果在未來的消費市場中出現反對意見，非胚胎多能細胞也可以以類似的方式使用?！标P于未來的發展前景展望，Molakandov認為干細胞治療的可能性是無限的，不論是針對肝病，肺病，荷爾蒙病，或者是任何退行性疾病。目前，Kadimastem公司的針對糖尿病的這個干細胞產品還在臨床前階段，臨床實驗還需要幾年的時間，預計產品能在未來10年內進入市場。

Kadimastem

Kadimastem是以色列一家著名的生物制藥公司，也是美國納斯達克上市公司。他們專注于開發基于人類胚胎干細胞(hESCs)分化細胞的工業再生醫學療法，用于治療ALS和糖尿病等退行性疾病。他們開發了一種獨特的技術平臺，利用多功能干細胞分化出來的功能細胞來修復和替換壞掉的組織和器官。Kadimastem公司早前開發的一種細胞產品 AstroRx?用于ALS疾病的治療，已經在2018年11月被美國FDA授予孤兒藥地位，并且給予7年全球獨家研發及經營權。

Kadimastem同時還建立了一個針對細胞產品的醫藥級生產線。并且，他們與以色列哈達薩醫療中心合作，進行多期細胞療法臨床實驗。Kadimastem公司認為他們技術的獨特性在于：可以根據GMP標準大規模生產這種人體組織細胞，這種星形膠質細胞有潛力成為貨架上的現成細胞產品，為世界范圍內大量的患者提供幫助。這種新細胞療法的開發對Kadimastem及其科學和管理團隊來說是一個巨大的成就，也是以色列生物技術產業的一個重要里程碑。

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撰寫人：顧穎