國家發(fā)文將對開展臨床應用的干細胞、細胞免疫治療制定完善技術規(guī)范
原標題:國家發(fā)文:將對開展臨床應用的干細胞、細胞免疫治療制定完善技術規(guī)范
來源:國家發(fā)改委官網
發(fā)布時間 2022年05月10日
據(jù)國家發(fā)改委網站10日消息,國家發(fā)改委發(fā)布關于印發(fā)《“十四五”生物經濟發(fā)展規(guī)劃》的通知,通知中多處涉及有關細胞治療內容。
(九)推動醫(yī)療健康產業(yè)發(fā)展。
提高臨床醫(yī)療水平。發(fā)展微流控芯片、細胞制備自動化等先進技術,推動抗體藥物、重組蛋白、多肽、細胞和基因治療產品等生物藥發(fā)展,鼓勵推進慢性病、腫瘤、神經退行性疾病等重大疾病和罕見病的原創(chuàng)藥物研發(fā)。
對開展臨床應用的干細胞治療、細胞免疫治療、醫(yī)療新技術制定完善技術規(guī)范,科學開展臨床評價。
(二十五)推動政策先行先試。
用好長三角、粵港澳大灣區(qū)藥品與醫(yī)療器械技術審評檢查分中心,鼓勵依托自由貿易試驗區(qū)、海南自由貿易港在細胞治療、中藥和中醫(yī)醫(yī)療器械注冊監(jiān)管等領域開展改革試點。結合生物經濟創(chuàng)新發(fā)展高地建設和新一輪全面創(chuàng)新改革試驗,選擇產業(yè)基礎好、市場主體活、輻射帶動強的城市,建設若干生物經濟先導區(qū),先行先試科技創(chuàng)新、準入與監(jiān)管、市場應用、金融創(chuàng)新、價格、對外合作等生物經濟領域關鍵環(huán)節(jié)改革舉措,充分集聚國內外高層次創(chuàng)新資源,鼓勵發(fā)展新技術、新產業(yè)、新業(yè)態(tài)、新模式。
(五)加快提升生物技術創(chuàng)新能力。
發(fā)展基因診療、干細胞治療、免疫細胞治療等新技術,強化產學研用協(xié)同聯(lián)動,加快相關技術產品轉化和臨床應用,推動形成再生醫(yī)學和精準醫(yī)學治療新模式。
生物經濟創(chuàng)新能力提升工程
建設抗體藥物、融合蛋白藥物、生物仿制藥、干細胞和細胞免疫治療產品、基因治療產品、外泌體治療產品、中藥等質量及安全性評價技術平臺。
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