攻略如何選擇一家靠譜的干細胞存儲服務機構

來源：網絡作者：admin 更新時間：2022-09-29 點擊數：

干細胞是最具前景的新興生命科學領域之一。隨著科學研究結果的輸出，醫學界對干細胞治療疾病潛力的認可，越來越多的家庭紛紛選擇存儲新生兒干細胞，以備不時之需。

當前，市面上有許多干細胞存儲機構提供類似的服務，并且都從各個角度進行讓人“不明覺厲”的宣傳，這讓很多用戶不知該如何選擇。

這篇文章能夠讓你了解更多：

干細胞存儲是將干細胞從不同的人體組織中分離、培養以及檢測鑒定后，再凍存于-196℃的深冷低溫中，以便于在臨床需要時可以將干細胞復蘇用于治療疾病。

其中的每個環節都十分關鍵，所使用到細胞分離和低溫保藏等技術設備以及操作流程對整體存儲質量至關重要。比如光細胞的分離步驟，就涉及細胞分離的實驗室環境、分離所采用的設備、分離程序、分離后檢測程序等等，每一項都有極其嚴格的要求。

就像疫苗一樣，細胞也需要輸入人體才能夠治療疾病。怎么能保證用于治療的細胞是活的、同時是有效的細胞？對細胞處理和存儲的技術要求就更高了。

用戶在做決定時除了做好干細胞知識的充分備課，還要充分考慮干細胞存儲機構的服務能力，綜合考慮多種因素，包括：

資質認證、實驗室人員的配置、實驗室環境、樣本的運輸條件、實驗室配套設備水平、高效的細胞處理技術、以及臨床研發能力等。

去年，中國醫藥生物技術協會發布了《細胞庫質量管理規范》，對細胞入庫、冷凍、深低溫保藏到出庫的完整過程做出了相應要求。這就意味著，未來用戶存儲干細胞時，應當充分考慮存儲機構在各個環節的專業能力。

資質認證：AABB認證是目前國際上最權威的干細胞行業標準，涵蓋采集、處理、儲存、發放及治療的全方位全球最高標準認證。

AABB認證又包括有限認證和全認證，其中含金量最高的是全認證。

通過AABB全認證，意味著所提供的細胞質量能夠符合全球各個臨床機構的標準，使干細胞跨國家、跨地區治療成為了可能。

作為目前國際上干細胞庫最權威認證，美國血庫協會要求定期對擁有AABB認證的干細胞庫進行復審，然后重新頒發證書。這意味著，通過AABB認證的干細胞庫不僅僅是設備、服務、安全、基礎設施、質量最“過硬”的機構，這種質量還擁有持續的保障。

博雅干細胞庫早在2012年便獲得了AABB認證；2015年，博雅又率先通過了胎盤體細胞的AABB認證，成為了全球唯一一家同通時通過臍帶血、臍帶、胎盤三項AABB認證的臨床級干細胞庫。2012年至今，博雅干細胞庫連續通過復審。

許多小型干細胞庫因為技術能力有限，通過一些諸如“組合方案”、“管理辦法”等與細胞處理及存儲核心技術無關的專利進行宣傳。

而AABB認證不僅涵蓋細胞處理與存儲的設備、處理技術、檢測技術的高標準要求，對干細胞庫所應涉及到的一切細節——場地標準、人員管理、工作流程、樣本管理、樣本檢測能力等方方面面——都做出了國際最高標準的嚴格規范，因而，不僅僅是國內，就連國際上能夠獲得AABB認證的干細胞庫也并不多。

AABB認證資質可以作為儲戶做選擇時的“放心型”參考指標。

實驗室人員配置：干細胞采集到存儲每個環節都十分關鍵?！都毎麕熨|量管理規范》明確指出：應為各個崗位配備足夠數量并具有相應資質（職稱、學歷、培訓和實踐經驗）的專業操作人員和管理人員；關鍵人員應全職人員，具有與職責相關的專業知識，同時應具有5年以上相關工作經驗或接受過相應的專業培訓，應能夠履行職責要求。

樣本的運輸條件：細胞樣本對于溫度的要求是十分嚴苛和敏感的。溫度過高或過低都會影響干細胞的活性，甚至造成干細胞死亡。《細胞庫質量管理規范》對細胞運輸條件作了明確要求：向其他機構轉移細胞前，應和接收機構根據細胞轉移和接收后暫存的質量要求建立協議，并在協議規定的溫度下進行轉移；需要長時間冷凍轉移的細胞應在轉移容器上裝備實時溫度檢測和記錄裝置；轉移和運輸中的交接環節應有記錄。

博雅在運輸全程采用冷鏈系統，將溫度穩定在2-24℃，在此溫度下，干細胞的活性能保證最大化不受影響。同時，為了監控溫度的變化，博雅采用自主研發的專利溫度監控系統——BACCS系統，監控運輸全程溫度的變化。BACCS系統可監控精確至0.1℃的溫度變化。另外，博雅干細胞儲存承諾48小時內樣本必達實驗室。

設備以及制備技術：用于收集和處理樣品的實驗室耗材以及設備必須符合質量標準。一般情況下，實驗室耗材以及設備符合全球標準的存儲機構才能通過AABB資質認證。

干細胞分離技術和存儲技術十分重要，決定著細胞的質量。博雅控股集團旗下賽斯卡醫療自主研發的全自動干細胞分離系統AXP?，提供了一個完全密封的無菌環境，大大減少樣本在制備過程中的污染率，同時能提高從樣本中提取的有核細胞數量，有效回收率高達90%以上。AXP?使用客戶包括美國最大的臍帶血庫CBR、全球第一家干細胞庫紐約血庫以及中國的臍帶血庫企業集團等全球領先的公共和私人臍帶血庫。全球超過100萬家庭通過博雅的AXP?專利技術保存了干細胞。