我國(guó)干細(xì)胞庫(kù)建設(shè)的臨床意義及用途
1968年，世界首例干細(xì)胞的臨床應(yīng)用：骨髓移植術(shù)治療患者，為干細(xì)胞的臨床應(yīng)用拉開(kāi)了帷幕。干細(xì)胞從而登上了醫(yī)學(xué)的舞臺(tái)，成為了醫(yī)學(xué)史上一顆璀璨的明珠！
近年來(lái)，我國(guó)在干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究領(lǐng)域亦取得了長(zhǎng)足進(jìn)展，掌握了諸多干細(xì)胞的關(guān)鍵技術(shù)，相關(guān)的干細(xì)胞產(chǎn)品進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段，其中，干細(xì)胞庫(kù)的建設(shè)是干細(xì)胞轉(zhuǎn)化與臨床應(yīng)用中的基礎(chǔ)環(huán)節(jié)，只有做好扎實(shí)的基礎(chǔ)方可快速實(shí)現(xiàn)成熟的干細(xì)胞治療模式。
建立干細(xì)胞庫(kù)已經(jīng)成為了國(guó)際主流趨勢(shì)，我國(guó)在建立干細(xì)胞庫(kù)方面也取得了重要進(jìn)展。2017年1月，國(guó)家發(fā)改委發(fā)布《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中對(duì)推動(dòng)免疫細(xì)胞、干細(xì)胞技術(shù)發(fā)展作出了明確部署，提出要加快構(gòu)建基于干細(xì)胞與再生技術(shù)的醫(yī)學(xué)新模式，持續(xù)深化干細(xì)胞與再生技術(shù)臨床應(yīng)用，支持干細(xì)胞庫(kù)等一批生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展平臺(tái)建設(shè)。
我國(guó)干細(xì)胞庫(kù)的3大臨床意義：
1.有利于保護(hù)我國(guó)的遺傳資源
干細(xì)胞是一種珍貴的生物遺傳資源，它不僅可以治療各種難治性疾病，還可用于抗衰保健，其獨(dú)特的組織修復(fù)能力和免疫調(diào)節(jié)功能得到科學(xué)家的青睞和重點(diǎn)關(guān)注。但由于干細(xì)胞具有種族差異性和基因遺傳性，因此干細(xì)胞需要得到保護(hù)。
2019年6月10日，國(guó)務(wù)院總理頒布了《中華人民共和國(guó)人類(lèi)遺傳資源管理?xiàng)l例》，國(guó)家支持合理利用人類(lèi)遺傳資源開(kāi)展科學(xué)研究、發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、提高診療技術(shù)，提高我國(guó)生物安全保障能力，提升人民健康保障水平。
2.有利于提高干細(xì)胞的制備質(zhì)量
干細(xì)胞庫(kù)有利于建立一套完整的干細(xì)胞制備標(biāo)準(zhǔn)，并進(jìn)行質(zhì)量控制與信息化管理，促進(jìn)全球干細(xì)胞研究交流合作和干細(xì)胞制劑統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系制定，為干細(xì)胞治療提供高質(zhì)量的種子細(xì)胞資源。
2015年，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳聯(lián)合食品藥品監(jiān)管總局辦公廳發(fā)布了《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則 (試行) 》，加強(qiáng)我國(guó)干細(xì)胞制劑和臨床研究質(zhì)量管理，確保干細(xì)胞治療的安全性和有效性。
3.有利于加強(qiáng)干細(xì)胞的規(guī)范管理
建立干細(xì)胞庫(kù)有利于標(biāo)準(zhǔn)化干細(xì)胞的收集、處理、儲(chǔ)存、檢測(cè)和分發(fā)，對(duì)干細(xì)胞相關(guān)的臨床應(yīng)用、 病理、治療、隨訪等可進(jìn)行統(tǒng)籌與管理，促進(jìn)了干細(xì)胞臨床應(yīng)用的可持續(xù)性發(fā)展。
目前，根據(jù)儲(chǔ)存的干細(xì)胞來(lái)源及種類(lèi)不同，分為臍帶造血干細(xì)胞庫(kù)、臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞庫(kù)、胎盤(pán)造血干細(xì)胞庫(kù)、胎盤(pán)間充質(zhì)干細(xì)胞庫(kù)等；干細(xì)胞按照種類(lèi)分有胚胎干細(xì)胞、成體干細(xì)胞和IPS細(xì)胞等，不同的干細(xì)胞分類(lèi)管理有利于管理與鑒別。
干細(xì)胞庫(kù)的用途：
1.干細(xì)胞可用于臨床前的研究，包括干細(xì)胞的基礎(chǔ)研究和動(dòng)物模型研究；
2.干細(xì)胞可用于臨床試驗(yàn)的研究，主要用于各種疾病的治療研究；
3.干細(xì)胞的最終目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)臨床應(yīng)用，減少患者的困擾與痛苦。
綜上，建立干細(xì)胞庫(kù)可為干細(xì)胞的研究應(yīng)用與臨床應(yīng)用提供穩(wěn)定的種子來(lái)源下，在國(guó)家正確方針的指導(dǎo)下，干細(xì)胞治療將普及大眾，造福人民！
注：本文由一五零生命干細(xì)胞整合發(fā)布
