脫離胰島素治療2年以上,糖尿病新療法來了
原標題:脫離胰島素治療2年以上,糖尿病新療法來了
脫離胰島素治療2年以上,糖尿病新療法來了
“置頂”獲取最有價值行業趨勢信息
日前,再生醫學細胞療法研發公司Sernova在美國糖尿病協會科學會議上公布了其獨特的細胞袋(cell pouch)系統的1/2期臨床試驗結果。結果顯示,3名此前依賴胰島素治療的1型糖尿病患者在接受基于細胞袋系統的新型療法治療后脫離胰島素治療分別超過2年、6個月和3個月,同時細胞袋系統耐受性良好,植入持續時間超過35個月。
糖尿病包括1型糖尿病和2型糖尿病,其中1型糖尿病是一種由淋巴細胞介導的自身免疫性疾病,患者身體中分泌胰島素的胰島%u3B2細胞受到免疫系統的攻擊,導致自身胰島素分泌不足,需要依靠外界提供的胰島素才能維持機體的血糖平衡。
1型糖尿病的標準療法是注射胰島素,不過需要對注射劑量和體內血糖水平進行精確控制,注射劑量過大可能導致低血糖,劑量不足則無法達到有效治療,同時患者需要終身注射。此外,胰島移植也是治療的重要手段,但需要等待,同時還有移植物抗宿主病等問題。
Sernova開發的新型療法主要由細胞袋系統、胰島細胞和免疫保護措施組成。細胞袋系統由具有生物相容性的安全材料制成,是一種新型可植入、可擴展的醫療器械,可容納治療細胞并使其長期存活、發揮功能,其大小與一張信用卡類似,內部含有許多微管用以傳輸細胞。
細胞袋通過微創手術在患者腹部皮下被植入后,預留約3周時間,使其充分整合到患者的血管化組織中,為移植細胞提供一個良好的生存環境。同時,細胞袋系統和免疫保護措施結合,防止移植細胞受到免疫系統的攻擊。之后,將供體胰島細胞注射到細胞袋微管中,由于血液供應已經建立,這些胰島細胞將像在正常胰腺中那樣發揮作用。
此次細胞袋系統的1/2期臨床試驗中,芝加哥大學Piotr Witkowski實驗室的研究人員提供了6名長期胰島素依賴型1型糖尿病患者治療相關的數據。結果顯示:細胞袋的耐受性和安全性良好,植入持續時間超過35個月;所有獲得有效免疫抑制的患者達到完全脫離胰島素治療的目標,3名移植患者表現出積極的血清C肽水平,證實了細胞袋中的胰島移植體在活躍產生胰島素,通過肝門靜脈補充少量胰島,這3名患者分別維持胰島素獨立性超過2年、6個月和3個月,不需要再注射藥物。
目前,研究中的其他3名患者使用該療法時間較短,尚未產生可供評估的數據。
“盡管人們在糖尿病領域獲得了諸多進展,但胰島素依賴型糖尿病患者仍然需要每天進行注射,而對于那些因注射劑量過量而可能導致低血糖的患者來說,這可能增加致命風險。”Sernova首席執行官Philip Toleikis表示,“我們很高興看到細胞袋系統耐受性良好,多名患者維持胰島素獨立性。我們將繼續追蹤觀察上述3名患者,并且計劃在隨后的移植患者中使用更高容量的細胞袋系統。”
此外,該細胞袋系統還與Evotec公司合作,開發基于iPSC的植入式%u3B2細胞替代療法,用于治療胰島素依賴型糖尿病,包括1型和2型糖尿病。返回搜狐,查看更多
責任編輯: