北京已取消9家藥企招標資格抽檢藥用空心膠囊
核心提示：北京市昨天全面叫停9家被曝光企業生產的膠囊產品。北京市藥監局表示，這9家藥企將被列入北京藥品招標采購“黑名單”，意味著其生產的所有藥品均不能在京參加招標。即日起，將對全市所有藥企采用的藥用空心膠囊進行抽檢。
昨天北京市全面叫停9家被曝光企業生產的膠囊產品。北京市藥監局表示，這9家藥企將被列入北京藥品招標采購“黑名單”，意味著其生產的所有藥品均不能在京參加招標。
即日起，將對全市所有藥企采用的藥用空心膠囊進行抽檢。據查明，國家藥監局新近公布的不合格產品中，北京市面共有7品種10批次銷售。
10批次問題膠囊北京有售
“問題膠囊”曝光之后，按照國家藥監局的規定，16日北京已宣布暫停銷售9家企業13批次藥品。不過，就在19日晚間，國家藥監局公布了“毒膠囊”第一批抽檢結果，根據檢驗報告，9家藥品生產企業共抽驗33個品種42個批次產品，其中23個批次不合格，比央視曝光不合格產品的批次和種類都所有擴大。
昨天，北京市藥監局表示，已根據國家藥監局緊急下發的通知要求，連夜部署各藥監分局采取措施。
記者了解到，市藥監局通過啟動北京市藥品追溯系統查明，對于國家藥監局新近公布的9家企業14個品種23個批次不合格產品中，北京共有7個品種10個批次藥品在市場上有售。
對此，各區縣藥監分局已通知醫療機構、藥品批發企業、藥店停止銷售和使用問題批次藥品，并按照藥品召回管理辦法，監督企業進行藥品召回。
9藥企入招標“黑名單”
北京市藥監局昨天介紹，除公布的不合格批次外，對9家被曝光藥品企業生產的所有膠囊劑型藥品，在全市范圍內全部下架，立即停止銷售和使用。
同時，按照北京藥品招標采購相關規定，這9家藥品生產企業將全部列入北京藥品招標采購“黑名單”，其生產的所有藥品均被取消在北京參加藥品招標的資格。北京市還將對參與招標采購的藥品企業加強資質審查。
“北京沒有藥用空心膠囊企業?！弊蛱?，市藥監局表示，在藥品生產環節，目前市藥監局已經開展對北京市所有膠囊劑型品種的全覆蓋檢查。#p#副標題#e#
市藥監局要求，如發現有從浙江等產地問題膠囊企業進購的膠囊產品一律停止使用;如發現已制成藥品的，責令召回，并對所涉藥品全部封存，依法進行查處。
此外，即日起，北京市已開始對所有生產膠囊劑型藥品企業采用的藥用空心膠囊進行抽驗檢測，全部實施核查，發現不合格產品將依法查處。
探訪
“問題膠囊”藥店下架
昨晚，記者探訪多家藥店，14種鉻含量超過國家藥典限量標準的膠囊藥品，都已下架停售。
在廣渠門內大街富貴園附近一家藥店，記者詢問是否有四川蜀中制藥生產的阿莫西林膠囊時，店員答復稱“不讓賣了”，而對于非處方藥，鉻含量超標最嚴重的通化頤生藥業股份有限公司生產的炎立消膠囊(檢測結果為149ppm)已經下架?！胺彩峭ɑU生、通化盛和的藥，都不能賣了。”
而在東花市大街一家小型西藥藥店，無論任何品牌的阿莫西林、炎立消、胃康靈等膠囊，都沒有銷售。
昨日，記者致電金象大藥房東城、西城、豐臺等5家門店，詢問被藥監局點名的藥廠的膠囊，得到的答復均為“已下架”，其中右安門一家門店的值班人員稱，昨日下午接到的下架通知。
舉措
藥監局：“問題膠囊”堅決控制銷毀
部署藥用膠囊質量安全專項監督檢查行動，范圍擴至所有藥用膠囊企業
新京報訊昨日，國家藥監局召開電視電話會議，部署藥用膠囊質量安全專項監督檢查行動，要求嚴防工業明膠用于藥用膠囊生產，嚴防鉻超標藥用膠囊進入藥品生產企業、流入市場。國家藥監局要求相關省份嚴肅查辦涉案企業，堅決控制銷毀不合格產品。
國家藥監局要求，各省食品藥品監管局立即組織對所有藥用明膠和藥用膠囊生產企業進行監督檢查，重點檢查原料來源、供應商審計、入廠檢驗、出廠檢驗、產品銷售去向、有無使用工業明膠等問題;立即組織對所有膠囊劑型藥品生產企業進行監督檢查，重點檢查藥用膠囊來源、供應商審計、入廠檢驗等。
此外，對從空心膠囊涉案企業購買不合格藥用膠囊的藥品生產企業進行深入檢查，查清所有品種和批次，并立即采取查控措施;立即對轄區內藥用明膠生產企業生產的明膠、藥用空心膠囊生產企業生產的膠囊進行全面抽檢。膠囊劑型藥品的市場抽驗工作，由國家局統一組織實施。#p#副標題#e#
另外，國家藥監局要求凡在監督檢查中發現存在不合格藥用明膠、藥用空心膠囊、膠囊劑型藥品的，食品藥品監管部門要依法嚴肅處理。
衛生部：醫療機構清查“問題膠囊”
停止購入和使用，多省市區對毒膠囊下架、封存
新京報訊衛生部昨日消息，衛生部4月19日已下發通知，要求醫療機構針對被曝光的“問題膠囊”產品，對庫存和使用的藥品進行清點檢查，并且停止購入和使用。
國家藥監局有關人士對本報稱，目前，各地都在嚴查膠囊藥品，抽檢不會僅限于這一批，也不會僅限于這9家企業。
對新一批“問題膠囊”名單曝光后，清點范圍是否會更新的問題，衛生部有關人士昨晚稱，衛生部還將根據國家藥監局公布的最新名單調整清點檢查范圍。
目前，地方已開始嚴查問題膠囊產品，包括北京、天津、重慶、浙江、江蘇、甘肅等多省(市、區)均對問題膠囊進行下架、封存。
同時，藥監局發文稱，對于此次通報的問題膠囊，已責成企業所在省藥監局，查封上述企業膠囊劑型生產場所，責令上述企業立即召回檢驗不合格批次藥品。由所在地食品藥品監管部門監督銷毀。
調查
“黑名單”企業為何一再作案?
浙江新昌縣兩家膠囊廠用工業明膠代替藥用明膠生產膠囊，兩上“黑名單”
早于去年就在當地藥監部門抽查中“落馬”的兩家企業，在日前浙江新昌縣查處問題膠囊事件時，又因涉嫌生產銷售有毒、有害藥用空心膠囊，出現在被查封企業名單中。本應在政府重點監控范圍的“黑名單”企業為何膽敢一再作案?
被查封企業有前科
截至17日上午8時，新昌縣公安機關已對23名犯罪嫌疑人采取刑事強制措施，共查封涉及生產問題膠囊的新昌縣卓康、華星、瑞香、林峰4家有限公司。引人關注的是，此次被查封的4家企業中的兩家，其實早就被列入當地藥監部門的“黑名單”。
新昌縣藥監局副局長孔定洪說，在去年的抽檢中曾發現12起膠囊企業原料和產品違規問題，此次被查封的卓康膠囊有限公司和華星膠丸廠，都在去年發現鉻超標，被處以罰款和沒收原材料、產品的懲處。
據了解，卓康膠囊有限公司和華星膠丸廠只是新昌膠囊企業中規模并不大的兩家，年產值為1000萬元左右，而當地效益最好的膠囊廠產值可達到上億元。#p#副標題#e#
在卓康公司，記者看到，成品倉庫散亂堆放著標有“食用明膠”的明膠原材料和已經包裝成箱的膠囊成品。而華星膠丸廠則大門緊閉，被貼上了封條。
新昌縣共有43家藥用膠囊生產企業，年產膠囊1000億粒左右，約占全國藥用膠囊產量的三分之一。在儒岙鎮，膠囊產業占據當地財政收入的40%以上。
因為此次問題膠囊事件，全縣所有膠囊企業被停產整頓。記者17日來到被稱為“中國膠囊之鄉”的新昌縣儒岙鎮，看到所有的膠囊生產廠家都已經停工，工廠內沒有工作人員進出，就連街邊的膠囊、明膠批發店都已經不再營業。
監管乏力導致“鋌而走險”
記者在調查中了解到，唯低價是圖的競標機制導致企業不得不千方百計壓低膠囊價格，形成惡性競爭。新昌沃洲膠丸有限公司總經理石法堂說，藥用明膠和工業明膠價格區別很大，一般藥用明膠價格1噸超過5萬元，每萬粒膠囊出廠價一般為90元至100元;工業明膠價格1噸約為2.5萬元，每萬粒膠囊出廠價比藥用明膠生產的膠囊便宜40元左右。
業內人都能分出藥用明膠和工業明膠。藥用明膠每萬粒膠囊的盈利僅幾元錢，現在藥廠都通過各種辦法壓低價格，不然一些小企業根本沒法生存。
新昌縣藥監局副局長孔定洪說，按照規定，藥監部門負責監管藥用明膠，質監部門負責監管食用明膠。生產膠囊的原材料應為藥用明膠，如果企業使用食用明膠，只要鉻含量不超標，依舊屬于合法范圍，因此監管存在難度。藥監部門對當地企業每年一般進行兩次抽檢，分為計劃性檢查和突擊檢查，今年3月底4月初進行過一次抽檢，結果尚未出來。
除此之外，地方監管部門查而不處、罰而不嚴。據孔定洪介紹，在抽檢中發現問題的企業，按照相關法律規定，僅僅分別被處以2萬元至5萬元的處罰，沒收的問題原料和成品當場銷毀。一位膠囊廠商告訴記者：“抽檢‘中招’，上了‘黑名單’，損失撐死不過10萬元，用三四噸工業明膠代替藥用明膠就把錢賺回來了?！?p#副標題#e#
政府監管應有獨立性
一家大型醫藥公司負責人表示，在藥品監察方面，處罰的懲戒力度遠沒有跟上暴利的吸引力，導致部分膠囊生產企業一而再再而三違法犯罪。
浙江省社科院調研中心主任楊建華建議，首先必須保持監管的獨立性，徹底杜絕監管人員和被監管對象相依共存，提高基層監管執法的公信力;其次要厘清部門責任，充實基層監管力量，從整個產業鏈的角度構建起更加完善有力的監管體系。據新華社
回應
問題膠囊召回庫存膠囊封存
通化金馬表示未發現問題的膠囊也全部召回;兩家藥企公開致歉
新京報訊在國家藥監局公布鉻超標膠囊抽檢結果后，昨日，通化金馬、頤生藥業等涉事企業于官網掛出進展通告，并明確致歉。
庫存膠囊就地封存
通化金馬將“問題膠囊”歸咎于“對膠囊供應商的選擇不慎”。并稱，只注重供應商的資質證明和過分相信供應商產品的質檢報告，缺乏對供應商產品應有的深度了解，疏忽了膠囊進廠的質量檢測。
公司還稱，將對公司膠囊劑現有庫存成品、半成品、包裝物及生產線就地封存，把從其他廠家進貨的尚未發現問題的所有膠囊劑產品從全國各地市場全部召回，送上級藥品監管部門對膠囊質量重新檢測。
此外，通化金馬昨日首度致歉，稱“就此次事件對消費者和社會公眾造成的影響致以深深的歉意。”
不過，截至昨晚8時，作為A股上市公司，通化金馬卻未在證監會指定披露平臺向投資者發布任何相關公告。昨日收盤，公司股票下挫1.63%，收于4.84元。公司股票也曾在此前多個交易日當中飄綠。“對第一季度業績影響不大?！惫咀C券部人士對記者表示，監管部門仍在廠內調查，目前影響情況尚不足以做出公告?！皶鶕唧w認定和影響達到程度，在今后選擇是否請示交易所?！?/p>
多家藥企召回毒膠囊
同于昨日，通化頤生藥業亦于官網掛出“致歉信”。根據國家藥監局抽檢結果，其生產的“炎立消膠囊”鉻超標在9家中最為嚴重，約達到70倍。頤生藥業表示，給消費者用藥安全帶來危害，我們感到非常痛心，在此向廣大消費者表示深深的歉意，向全社會道歉。#p#副標題#e#
記者昨日致電其他多家涉事藥企，青海格拉丹東藥業負責銷售相關人士稱，查出的批次已經召回，其他膠囊產品暫停使用，正在召回過程中。蜀中藥業則表示，涉及批次膠囊已經召回。
釋疑
39類食品不能添加明膠
國家食品安全評估中心專家昨日解釋稱，食用明膠是我國允許使用的食品添加劑，主要功能為增稠劑。但是，工業明膠不屬于食品添加劑范疇，在食品中使用工業明膠屬于違法行為，可能帶來的問題主要是重金屬污染等問題，危害人體健康。
該專家解讀說，即使是食用明膠，也并非可以在所有食品類別使用，根據《食品中可能違法添加的非食用物質名單》規定，不能使用的包括巴氏殺菌乳、滅菌乳、發酵乳等39個食品類別。(溫薷吳鵬劉夏劉珍妮)
（zxwq）
