國內有正規的干細胞庫嗎
國家對干細胞臨床研究實行備案管理制度。
為規范醫療機構的干細胞臨床研究行為,2015年7月,衛生計生委、食藥監總局聯合發布《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》和《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則(試行)》。
我國干細胞市場相對國外發達國家有一定差距。
第一,目前國內干細胞市場的中下游仍未放開,整個產業以上游儲存業務為主,當前依靠中下游產業的科研需求助推上游存儲業務的增長。
第二,在存儲上方面,我國也遠遠落后于發達國家。我國目前干細胞以臍帶血存儲為主,其他干細胞存儲業務尚處于起步階段,而臍帶血存儲率僅為1%左右,市場主要集中在7個有牌照的省市地區,發達國家臍帶血存儲率達到15-20%。國內臍血庫僅7家,世界范圍內已建立臍血庫近300家,臍帶血儲存量已經達到372萬份。
作為消費者,我們很容易被龐大的信息量整的眼花繚亂,會面臨很多很多選擇,而做選擇的時候也需要更謹慎。關于細胞庫,那么多家,每家又都說自己很正規實力很強,我們該怎么辨別呢?
1、挑選資質。要看:國家相關部委審批并委托建設的正規細胞庫,國家庫或者地方省庫。
2、查看質量是否通過第三方檢測并拿到合格報告。不看:地方檢測機構,商業機構或者細胞庫自檢認證。要看:行業最具公信的科技部下屬的國內食品藥品檢定研究院的檢測,并拿到合格報告。
3、是否形成自己的產業鏈。不看:自取自用,專家評價,名人照片。要看:上游細胞存儲,中游研發制備,下游臨床應用都有行業標準及行業認可。
4、是否和三甲醫院共同申報過國家干細胞臨床研究項目。不看:合作過的醫院科室,各種關系,明星大夫,明星院士。要看:經同醫院共同申報,由地方衛健委批準,國家衛健委審核通過的臨床研究項目。