科學家呼吁全球監管未經證實的干細胞療法

科學家呼吁全球監管未經證實的干細胞療法

6月8日，科學家在《干細胞報告》上撰文表示，推廣和營銷未經證實的干細胞療法已經成為一個全球性問題，需要一個全球性解決方案。作者呼吁世衛組織建立一個再生醫學咨詢委員會來解決這一問題，并為世界各國提供指導。

“再生醫學領域通過對細胞和組織的操作來獲得治療性質，這被認為是現代醫學中最有前途的研究領域。”文章通訊作者、美國南加州大學/洛杉磯兒童醫院細胞治療項目執行主任Mohamed Abou-el-Enein說，“然而，從21世紀初開始，利用媒體大肆宣傳干細胞，以及患者的希望，世界各地開始出現不受監管的干細胞診所，它們提供未經測試、特征不明確的治療方法，并且安全性和有效性信息不足?！?/p>

“推進再生醫學是緩解慢性疾病負擔的關鍵，世衛組織認為這是一項國際首要任務。”文章第一作者、梅奧診所生物醫學倫理學副教授Zubin Master說，“盡管我們在再生醫學領域已經取得了重大進展，但仍需要更多工作確保安全及時地向患者提供循證干預措施，因為許多患者已經用盡了所有可用的選擇。”

這篇評論文章的3位作者是國際干細胞研究學會（ISSCR）勞倫斯戈爾茨坦科學政策研究員和ISSCR公共政策委員會成員。他們意識到，這一領域的大部分努力都集中在供應商和診所的營銷實踐上，而很少有人從全球角度關注針對這一問題的法規和執法，于是他們決定撰寫這篇文章。

該評論強調了幾個建議，包括協調干細胞和再生醫學監管的定義，以及平衡相關產品安全性和有效性的科學證據與患者需求的重要性。

“許多渴望借助再生醫學的慢性病患者已經用盡了傳統療法，并且沒有其他合適的選擇。”Master說，“我們應該致力于為患者提供基于證據的實驗性再生干預?！?/p>

作者寫道，世衛組織已經建立了一個專家咨詢委員會，以制定人類基因組編輯管理和監督的全球標準，該組織可能會啟動一個類似的委員會，以解決未經證實的干細胞治療相關問題。他們說，該委員會可以促進監管標準之間的協調，說服成員國將這一問題列為公共衛生議程的優先事項，并開發教育工具，以提高醫生和患者對相關危險性的認識。

“我認為，未經證實的干細胞療法在全球的傳播，反映出國際體系在應對健康危機方面存在重大差距，這可能會使數千名患者的生命處于危險中?！盇bou-el-Enein說，“人們需要采取緊急措施，提高全球監管能力，以迅速發現和應對這場重大危機?！?/p>

作者還建議建立一個主動監測機制，收集和分析“可疑”診所的信息，并與公眾分享，以提高認識，并采取適當的法律行動。他們強調了對患者和醫生進行相關教育的重要性，以及開發此類療法所需的調控途徑。